期刊简介
本学报是由南京军区联勤部卫生部主管，南京军区南京总院主办的以刊登医学研究生论文为特色的学术期刊，月刊。重点报道各高等医学院校、各医学研究所、各临床学院和附属医院研究生的课题研究成果和经验。设有专家论坛（以约稿为主）、论著、文献综述、经验荟萃、医院管理、护理等栏目。
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首页>医学研究生学报杂志
- 杂志名称：医学研究生学报杂志
- 主管单位：南京军区联勤部卫生部
- 主办单位：南京军区南京总医院
- 国际刊号：1008-8199
- 国内刊号：32-1574/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：第一、三届全军医学期刊优秀编辑奖期刊收录：万方收录(中), 知网收录(中), 维普收录(中), 国家图书馆馆藏, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 哥白尼索引(波兰), CA 化学文摘(美), 上海图书馆馆藏
随机分配簿：实现临床试验随机分配遮蔽的新技术
钟伟华；陆梦洁；刘玉秀；刘甜甜；周敏林
关键词：随机对照临床试验, 随机分配, 分配遮蔽, 信封法, 两联单
摘要：目的：随机分配遮蔽对保证高质量的随机对照临床试验（ RCT）具有重要意义。文中通过对信封法随机分配遮蔽技术的改进，以期设计一种更为便捷、有效的两联单随机分配遮蔽方法。方法根据产生的随机分配序列，为每一受试者制作一份随机分配两联单，并按顺序装订成册，制作成带有封面和使用说明的随机分配簿。两联单的第一联为说明联，第二联为分配联，两联序号相同、四周密封胶联，并在两联的相同区域处留空用于签署受试者信息。第一联书写的内容可完全复写至第二联上；第二联分配信息的背面涂黑印刷，避免透光识别而导致分配信息的提前破解。当研究者确定受试者合格后，依先后顺序选择受试者对应的两联单。在第一联签署受试者信息后沿周边撕开暴露第二联分配信息，并将该受试者分配至第二联上所指定的组别。随机分配薄可委托专业印刷机构。按照随机分配序列表，并在严格的质量控制下印刷制作，对于多中心临床试验可分中心独立印制。结果该方法已在18项临床试验中得到应用，其中5项为多中心试验，3项为产品注册试验。结论两联单随机分配簿方法制作容易、操作简单、监查方便，可有效实现临床试验随机分配遮蔽，对确保随机化质量具有较强的实用价值。
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