期刊简介

               本学报是由南京军区联勤部卫生部主管,南京军区南京总院主办的以刊登医学研究生论文为特色的学术期刊,月刊。重点报道各高等医学院校、各医学研究所、各临床学院和附属医院研究生的课题研究成果和经验。设有专家论坛(以约稿为主)、论著、文献综述、经验荟萃、医院管理、护理等栏目。                

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  • 杂志名称:医学研究生学报杂志
  • 主管单位:南京军区联勤部卫生部
  • 主办单位:南京军区南京总医院
  • 国际刊号:1008-8199
  • 国内刊号:32-1574/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:第一、三届全军医学期刊优秀编辑奖期刊收录:万方收录(中), 知网收录(中), 维普收录(中), 国家图书馆馆藏, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 哥白尼索引(波兰), CA 化学文摘(美), 上海图书馆馆藏
医学研究生学报杂志2014年第11期

一种基于常规生化仪的低成本治疗药物监测新技术

齐谢敏;虞留明;李冬;朱婷婷;储小曼[

关键词:酶放大免疫检测法, 自主研发试剂盒, 卡马西平, 丙戊酸, 苯巴比妥
摘要:目的:国内尚无市售自主研发的治疗药物监测( therapeutic drug monitoring, TDM)酶放大免疫检测原理( enzyme multiplied immunoassay technique, EMIT)试剂盒。比较基于EMIT的自主研发试剂盒与Viva-E试剂盒和基于FPIA的AXSYM检测试剂盒用于TDM相关性能,评价其用于TDM的可行性。方法通过进行卡马西平、丙戊酸和苯巴比妥方法学比较,评价Viva-E、AXSYM分析仪配套检测试剂盒和自主研发试剂盒的灵敏度、准确度及精密度。并对83例卡马西平、80例丙戊酸和72例苯巴比妥临床样本进行检测,比较自主研发试剂盒和AXSYM分析仪配套检测试剂盒测定结果相关性。结果3种试剂盒分别测定卡马西平、丙戊酸和苯巴比妥的回收率均高于90%。其中自主研发试剂盒3种药物的回收率在98.7%~103.9%,定量下限依次为2、10、5μg/mL,精密度均<10%,标曲单点校正后结果偏差<3%。其血清样本检测结果与AXSYM试剂盒检测结果相关性较好(R2>0.985),差异无统计学意义(P>0.05)。 Bland-Altman分析的95% LOA依次为(-1.32,1.26)、(-15.24,15.17)和(-3.69,3.00),仅有5%的点落于95%置信区间外。结论自主研发试剂盒性能与现进口试剂盒基本一致,方法学结果符合生物样本检测要求,可用于临床生物样本检测。